ТОВ "ЮКК "Верітас"

Информация о пользователе

Привет, Гость! Войдите или зарегистрируйтесь.


Вы здесь » ТОВ "ЮКК "Верітас" » Правові та практичні аспекти » кваліфікаційні вимоги


кваліфікаційні вимоги

Сообщений 1 страница 2 из 2

1

Наказ МІінсоцполітики №215 від 18.04.2012 "Про деякі питання придбання технічних та інших засобів реабілітації" . Даним наказом затвердженні:1) власне самі кваліфікаційні вимоги 2) і положення про експертну комісію, з переліком тих документів які вона буде перевіряти.
Підскажіть будь ласка:
1) що потрібно розуміти під спеціальним обладнанням для проведення оцінки якості технічних засобів реабілітації?
2) чи обовязково на підприємстві повиненн працювати лікар ортопед-травматолог?
3) на підставі якої нормативної та технічної документації слід виготовляти технічні засоби реабілітації?
І, взагалі буду вдячний за будь-яку інформацію по кваліфіації.
Ми плануємо виробляти ортопедичне взуття.

0

2

ТОВ «ЮКК «Вератас» за результатами розгляду Вашого запиту повідомляє, що Наказом Міністерства соціальної політики України 18.04.2012 № 215, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 червня 2012 р. за № 961/21273 визначені кваліфікаційні вимоги до підприємств-кандидатів усіх форм власності на виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування технічних та інших засобів реабілітації (далі – Кваліфікаційні вимоги).
Пунктом 4 Кваліфікаційних вимог встановлено, що у підприємств-кандидатів усіх форм власності по виготовленню, поставку, ремонту та технічне обслуговуванню технічних та інших засобів реабілітації повинен бути наявним спеціальне матеріально-технічного оснащення, включно з технологічним обладнанням і спеціальними інструментами, передбаченими технічною та технологічною документацією.
До технічної документації належать: конструкторська документація — сукупність конструкторських документів, які містять потрібні у загальному випадку дані, згідно з якими розробляють, виготовляють, контролюють, приймають, постачають, експлуатують та ремонтують виріб; технологічна документація — сукупність документів, які визначають технологічний процесс виготовлення виробу (ДСТУ 3973-2000 «Система розроблення та поставлення продукції на виробництво. Правила виконання науково-дослідних робіт. Загальні положення, затверджені Держстандарту України від 27 листопада 2000 р. № 677).
Технологічна документація поділяється на основні документи і допоміжні (ГОСТ 3.1102-81 – Единая система технологической документации. Стадии разработки и виды документов утвердженій Гоcкомитетом СССР по стандартам).
Основні документи — документи, що містять зведену інформацію, необхідну для вирішення однієї або комплексу інженерно-технічних, планово-економічних і організаційних задач і повністю і однозначно визначають технологічний процес (операцію) виготовлення або ремонту виробу (складових частин виробу). Основні документи поділяються на:
- документи загального призначення, куди відносяться: карта ескізів (КЭ) та технологічна інструкція (ТИ);
- документи спеціального призначення, які включають: маршрутну карту (МК), карту технологічного процесу (КТП), операційну карту (ОК), карту технологічної інформації (КТИ) та ін.
Допоміжні документи — документи, які застосовуються при розробці, впровадженні та функціюванні технологічних процесів і операцій, наприклад, карта замовлення на проектування технологічної оснастки, акт впровадження технологічного процесу та ін. Допускається вказувати необхідні види допоміжних документів на галузевому рівні.
Отже, обладнання яке вами придбавається, монтується та використовується для виробництва засобів реабілітації повинно мати відповідну технічну та технологічна документацію.
Щодо наявності лікаря-ортопеда-травмотолога в штаті підприємства, яке здійснює виготовлення, поставку, ремонт та технічне обслуговування засобів реабілітації можна зазначити таке. Відповідно до пункту 7 Кваліфікаційних вимог на такому підприємстві необхідна наявність стаціонарних відділень первинного та складного протезування підприємства-кандидата, що підтверджується статутом підприємства, в іншому випадку - наявність договору про співпрацю зі стаціонарними відділеннями лікувально-профілактичних закладів Міністерства охорони здоров'я України або державними протезно-ортопедичними підприємствами, у складі яких діють стаціонарні відділення первинного та складного протезування.
На підприємстві яке виготовляє засоби реабілітації необхідно:
- створення закладу охорони здоров’я із стаціонарним відділенням, з обов’язковим отриманням ліцензії МОЗ України на здійснення медичної практики;
- або із стаціонарним відділенням закладу охорони здоров’я повинен бути укладений договір про співпрацю. При цьому Кваліфікаційні вимоги не містять обмежень, щодо форми власності закладу охорони здоров’я, тобто догові про співпрацю може бути укладений, як з приватним, комунальним, державним закладом охорони здоров’я.
У разу укладання договору про співпрацю, організація на підприємстві стаціонарного відділення, а отже наявність посади лікаря-ортопеда-травмотолога є не обов’язковою.
Перелік технічних документів для виготовлення засобів реабілітації на жаль не знаходиться у відкритому доступі, тому для отримання його переліку Вам краще звернутись до Міністерства соціальної політики.

0

Быстрый ответ

Напишите ваше сообщение и нажмите «Отправить»



Вы здесь » ТОВ "ЮКК "Верітас" » Правові та практичні аспекти » кваліфікаційні вимоги